Los cinco directores de Anvisa votaron unánimemente a favor del uso de Coronavac este jueves (20). La decisión se tomó luego de una evaluación técnica de la segunda solicitud del Instituto Butantan , presentada el 15 de diciembre.

La solicitud realizada por Butantan abarcó el rango de edad de 3 a 17 años. Sin embargo, el equipo técnico de Anvisa indicó lagunas en los estudios de eficacia y seguridad para la población de 3 a 5 años e inmunodeprimidos. Gustavo Mendes, gerente general de Medicamentos y Productos Biológicos de Anvisa, señaló que, cuando haya más datos disponibles, la agencia podrá evaluar la ampliación del grupo de edad de 3 a 5 años.

La aprobación del Consejo Colegiado de Anvisa consideró los datos presentados por la Gerencia General de Medicamentos y Productos Biológicos y por la Gerencia de Farmacovigilancia, que recomendó la autorización del uso de la vacuna para el grupo de edad de 6 a 17 años, excepto para personas inmunosuprimidas.

La formulación y dosificación para el grupo de edad de 6 a 17 años son las mismas que para la vacuna aplicada a los adultos. Las vacunas deben administrarse en dos dosis, con 28 días de diferencia.

En este momento, el Instituto Butantan tiene en stock 15 millones de dosis del agente inmunizante para su distribución a estados y municipios. El inicio de la vacunación de este público con Coronavac depende de la decisión del Ministerio de Salud.